Optimize your business through...OPTIMUM !   
Call now to find out how: 25587463


Good Manufacturing Practices (GMP) 

Η OPTIMUM έχει την εμπειρία να παρέχει επαγγελματικές υπηρεσίες σε θέματα σχετικά με: 

  • Κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (GMP) στα φαρμακευτικά προϊόντα, 
  • Κανόνες Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής (GLP) στα φαρμακευτικά προϊόντα, 
  • Κανόνες Ορθής Υγιεινής Πρακτικής (GHP) στα φαρμακευτικά προϊόντα. 


Η συμμόρφωση των παρασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων, ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης, με τις κατευθυντήριες οδηγίες για Ορθή Βιομηχανική Πρακτική του οδηγού EU cGMP (c Good manufacturing Practice) καθορίζει συγκεκριμένες απαιτήσεις. 

Οι παρασκευαστές πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις αυτές για να διασφαλίσουν την ποιότητα, την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των προϊόντων και να αποφεύγουν λάθη ή επιμολύνσεις κατά την παρασκευή τους. 

Ταυτόχρονα, οι παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων επιθεωρούνται από τις Ρυθμιστικές Αρχές ώστε να εξασφαλίσουν την άδεια παρασκευής (Manufacturing Licence) των φαρμακευτικών προϊόντων που παρασκευάζουν. 

Για να εξασφαλίσουν την άδεια παρασκευής οι παρασκευαστές πρέπει κατά την επιθεώρηση να αποδείξουν στην Αρμόδια Αρχή (Φαρμακευτικές Υπηρεσίες) ότι οι λειτουργίες και οι διαδικασίες τους συμμορφώνονται με συγκεκριμένες απαιτήσεις GMP. 

Η πολυετής εμπειρία μας στον τομέα αυτό μας δίνει την δυνατότητα και ικανότητα να αξιολογήσουμε και βελτιώσουμεοποιονδήποτε τύπο δραστηριότητας σύμφωνα με τους κανονισμούς GMP, GLP, GHP: 

  • έρευνα και την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων, 
  • παραγωγή και έλεγχο φαρμακευτικών προϊόντων, 
  • αποθήκευση και διανομή φαρμακευτικών προϊόντων, 
  • παραγγελία πρώτων υλών και τελικών προϊόντων. 


Good Manufacturing Practice Annual Refresher Training

Επίσης, υπάρχει η δυνατότητα υλοποίησης της ετήσιας επαναληπτικής εκπαίδευσης του προσωπικού των εταιρειών που παρασκευάζουν, εισάγουν, αποθηκεύουν και διανέμουν φαρμακευτικά προϊόντα στους κανόνες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (GMP)


Επίσης, αναλαμβάνουμε σαν Υπεργολαβία (outsourcing) την Παροχή Υπηρεσιών συντήρησης των συστημάτων. Οι σύγχρονες εξελίξεις επιβάλλουν την χρήση υπεργολάβων για την μείωση του κόστους. 

Φόρμα εκδήλωσης ενδιαφέροντος για GMP